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“成都造”国内首仿3.1类新药获批上市

0次浏览     发布时间:2025-04-15 08:02:00    

本报讯 (成都日报锦观新闻记者 吴怡霏) 昨日,记者获悉,成都赛璟生物医药科技有限公司(以下简称“赛璟生物”)研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药已正式获批上市。该产品是国内企业首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病(CFALD)的药物,为相关疾病患者带来了新的治疗选择。

据悉,熊去氧胆酸口服混悬液是赛璟生物在肝胆领域布局的又一重要成果。该品种为2016年国家首批鼓励研发申报儿童药品清单,此次获批,标志着国内在儿童用药及肝胆罕见病用药领域迈出了重要一步。相较于传统的片剂和胶囊剂,熊去氧胆酸口服混悬液具有独特的优势,该剂型更符合儿童生理特征,适用于儿童和吞咽困难的患者,为临床用药提供了更佳的选择。此外,该药物在治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化)和胆汁反流性胃炎等方面也表现出色,是多个肝胆罕见病的首选治疗药物。

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